中華人民共和國國家工商行政管理局
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令
第 29 號
《獸藥廣告審查辦法》已經(jīng)國家工商行政管理局局務(wù)會議和農(nóng)業(yè)部常務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。國家工商行政管理局局長 王眾孚
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部部長 劉 江
一九九五年四月七日獸藥廣告審查辦法
第一條 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《獸藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 凡利用各種媒介或者形式發(fā)布用于預(yù)防、治療、診斷畜禽等動物疾病,有目的地調(diào)節(jié)其生理機能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(zhì)(含飼料藥物添加劑)的廣告,包括企業(yè)產(chǎn)品介紹材料等,均應(yīng)當(dāng)按照本辦法進行審查。
第三條 獸藥廣告審查的依據(jù):
(一)《中華人民共和國廣告法》;
(二)《獸藥管理條例》、國家有關(guān)獸藥管理的規(guī)定及獸藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
(三)國家有關(guān)廣告管理的法規(guī)及廣告監(jiān)督管理機關(guān)制定的廣告審查標(biāo)準(zhǔn);
第四條 國務(wù)院農(nóng)牧行政管理機關(guān)和省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)牧行政管理機關(guān)(以下簡稱省級農(nóng)牧行政管理機關(guān)),在同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)的監(jiān)督指導(dǎo)下,對獸藥廣告進行審查。
第五條 利用重點媒介(見目錄)發(fā)布的獸藥廣告,以及保護期內(nèi)新獸藥、境外生產(chǎn)的獸藥的廣告,需經(jīng)國務(wù)院農(nóng)牧行政管理機關(guān)審查,并取得廣告審查批準(zhǔn)文號后,方可發(fā)布。
其它獸藥廣告需經(jīng)生產(chǎn)者所在地的省級農(nóng)牧行政管理機關(guān)審查,并取得廣告審查批準(zhǔn)文號后,方可發(fā)布。需在異地發(fā)布的獸藥廣告,須持所在地農(nóng)牧行政管理機關(guān)審查的批準(zhǔn)文件,經(jīng)廣告發(fā)布地的省級農(nóng)牧行政管理機關(guān)換發(fā)廣告發(fā)布地的獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號后,方可發(fā)布。
第六條 獸藥廣告審查的申請
(一)申請審查境內(nèi)生產(chǎn)的獸藥的廣告,應(yīng)當(dāng)填寫《獸藥廣告審查表》,并提交下列證明文件:
1.生產(chǎn)者的營業(yè)執(zhí)照副本以及其它生產(chǎn)、經(jīng)營資格的證明文件;
2.農(nóng)牧行政管理機關(guān)核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號文件;
3.省級獸藥監(jiān)察所近期(三個月內(nèi))出具的產(chǎn)品檢驗報告單。
4.經(jīng)農(nóng)牧行政管理機關(guān)批準(zhǔn)、發(fā)布的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
5.法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件。
(二)申請審查境外生產(chǎn)的獸藥的廣告,應(yīng)當(dāng)填寫《獸藥廣告審查表》,并提交以下證明文件及相應(yīng)的中文譯本:
1.申請人及生產(chǎn)者的營業(yè)執(zhí)照副本或者其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的證明文件;
2.《進口獸藥登記許可證》;
3.該獸藥的產(chǎn)品說明書;
4.境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)辦理的獸藥廣告委托書;
5.中國法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件。
提交本條規(guī)定的證明文件的復(fù)印件,應(yīng)當(dāng)由原出證機關(guān)簽章或者出具所在國(地區(qū))公證機構(gòu)的公證文件。
第七條 申請獸藥廣告審查,可以委托中國的獸藥經(jīng)銷者或者廣告經(jīng)營者代為辦理。
第八條 獸藥廣告的審查
(一)初審獸藥廣告審查機關(guān)對申請人提供的證明文件的真實性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實性、合法性進行審查,并于受理申請之日起十日內(nèi) 做出初審決定,發(fā)給《獸藥廣告初審決定通知書》。
(二)廣告申請人憑初審合格決定,將制作的廣告作品送交原廣告審查機關(guān),廣告審查機關(guān)在受理之日起十日內(nèi)做出終審決定。對終審合格者,簽發(fā)《獸藥廣告審查表》及廣告審查批準(zhǔn)號;對終審不合格者,應(yīng)當(dāng)通知廣告申請人,并說明理由。
(三)廣告申請人可以直接申請終審,廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理審查之日起十五日內(nèi)做出終審決定。
第九條 獸藥廣告審查機關(guān)發(fā)出的《獸藥廣告初審決定通知書》和帶有廣告審查批準(zhǔn)號的《獸藥廣告審查表》,應(yīng)當(dāng)由廣告審查機關(guān)負(fù)責(zé)人簽字,并加蓋獸藥廣告審批專用章。獸藥廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)將帶有廣告審查批準(zhǔn)號的《獸藥廣告審查表》寄送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備查。
第十條 獸藥廣告審查批準(zhǔn)號的有效期為一年!东F藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》的有效期限不足一年的,獸藥廣告審查批準(zhǔn)號的有效期以上述許可證有效期限為準(zhǔn)。
第十一條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的獸藥廣告,有下列情況之一的,廣告審查機關(guān)可以調(diào)回復(fù)審:
(一)該獸藥在使用中發(fā)生畜禽死亡,以及造成一定經(jīng)濟損失的;
(二)獸藥廣告審查依據(jù)發(fā)生變化的;
(三)獸藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的;
(四)國務(wù)院農(nóng)牧行政管理機關(guān)認(rèn)為省級農(nóng)牧行政管理機關(guān)的批準(zhǔn)決定不妥的;
(五)廣告監(jiān)督管理機關(guān)或者發(fā)布地省級農(nóng)牧行政管理機關(guān)提出復(fù)審建議的;
(六)廣告審查機關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審的其他情況;復(fù)審期間,廣告停止發(fā)布。
第十二條 廣告發(fā)布地的廣告審查機關(guān)對生產(chǎn)者所在地的審查機關(guān)做出的終審決定持有異議的,應(yīng)當(dāng)提請上級廣告審查機關(guān)進行裁定,并以裁定結(jié)論為準(zhǔn)。
第十三條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的獸藥廣告,有下列情況之一的,應(yīng)重新申請審查:
(一)廣告審查批準(zhǔn)號有效期滿的;
(二)廣告內(nèi)容需要改動的;
第十四條 經(jīng)審查批準(zhǔn)的獸藥廣告,有下列情況之一的,原廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)收回《獸藥廣告審查表》,撤銷廣告審查批準(zhǔn)號:
(一)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者被吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營許可證》的;
(二)獸藥產(chǎn)品在使用中發(fā)生嚴(yán)重問題而被撤銷生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的;
(三)被國家列為淘汰或者禁止生產(chǎn)、使用的獸藥產(chǎn)品的;
(四)獸藥廣告審查批準(zhǔn)號有效期內(nèi),經(jīng)國務(wù)院農(nóng)牧行政管理機關(guān)統(tǒng)計獸藥抽檢不合格次數(shù)累計達(dá)三批次以上的;
(五)廣告復(fù)審不合格的;
(六)應(yīng)當(dāng)重新申請審查而未申請或者重新審查不合格的;
第十五條 獸藥廣告審查機關(guān)做出撤銷廣告審查批準(zhǔn)號的決定,應(yīng)當(dāng)同時寄送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備查。
第十六條 獸藥廣告經(jīng)審查批準(zhǔn)后,應(yīng)當(dāng)將廣告審查批準(zhǔn)號列為廣告內(nèi)容,同時發(fā)布。未注明廣告審查批準(zhǔn)號或者該批準(zhǔn)號已過期、被撤銷的獸藥廣告,廣告發(fā)布者不得發(fā)布。
第十七條 廣告發(fā)布者發(fā)布獸藥廣告,應(yīng)當(dāng)查驗《獸藥廣告審查表》原件或者經(jīng)原審查機關(guān)簽章的復(fù)印件,并保存一年。
第十八條 對違反本辦法規(guī)定發(fā)布獸藥廣告的,按照《中華人民共和國廣告法》第四十三條和《獸藥管理條例》的規(guī)定予以處罰。
第十九條 廣告審查機關(guān)對違反廣告審查依據(jù)的廣告做出審查批準(zhǔn)決定,致使違法廣告得以發(fā)布的,由國家廣告監(jiān)督管理機關(guān)向國務(wù)院農(nóng)牧行政管理機關(guān)通報情況,按照《中華人民共和國廣告法》第四十五條的規(guī)定予以處理。
第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。